Advanced Medical Balloons mengumumkan produk hygh-tec Odor Solution™ baru, memperluas portofolio kateternya

• hygh-tec Odor Solution™ akan diluncurkan pada Q2 2025
• Persetujuan FDA dan sertifikasi MDR sudah diperoleh
• Kateter hygh-tec™ generasi pertama dengan cepat meraih lebih dari sepertiga pangsa pasar di Jerman, dan membidik peluang pasar senilai lebih dari US$ 600 juta secara global.

(SeaPRwire) –   WAGHAEUSEL, Jerman, 24 Maret 2025 — Advanced Medical Balloons GmbH (AMB), spesialis teknologi medis dari Waghaeusel dekat Heidelberg, hari ini mengumumkan hygh-tec Odor Solution™ sebagai tambahan inovatif untuk produk kateter hygh-tec™-nya untuk perawatan kritis. Dirancang untuk mengurangi bau dalam pengelolaan feses, hygh-tec Odor Solution™ diharapkan akan tersedia secara komersial pada Q2 2025 di AS dan Eropa.

Pada Januari 2025, hygh-tec Odor Solution™ menerima izin 510(k) dari United States Food and Drug Administration (FDA) dan sertifikasi berdasarkan European Medical Device Regulation (MDR), yang mengklasifikasikannya sebagai perangkat medis Kelas II.

Inti dari teknologi kateter hygh-tec™ adalah tabung poliuretan inovatif, elastis, dan dapat berubah bentuk, yang memungkinkan kinerja penyegelan yang tak tertandingi. hygh-tec Odor Solution™ semakin meningkatkan desain ini dengan lapisan penghalang tambahan yang mencegah bau keluar, secara substansial meningkatkan pengalaman pasien dan pengasuh di lingkungan perawatan kritis.

“hygh-tec telah terbukti transformatif di pasar pengelolaan feses. Segel yang cukup stabil untuk menghilangkan feses di tempat tidur mengubah segalanya. Ini secara signifikan mengurangi beban episode pembersihan yang tidak perlu bagi pasien dan staf rumah sakit, mencegah penyebaran infeksi, mencegah kerusakan kulit peri-anal yang parah, dan meningkatkan mobilitas pasien. Sekarang kami mengatasi bau tidak sedap dengan produk hygh-tec Odor Solution baru kami yang mencakup penghalang bau sejati. Pasien, kerabat, dan perawat akan mendapat manfaat dari penghilangan bau dari ruang ICU,” kata Frank Gehres, CEO Advanced Medical Balloons.

Kateter hygh-tec™ generasi pertama dengan cepat memperoleh lebih dari sepertiga pangsa pasar terhadap pemimpin pasar Flexi-Seal™ di Jerman, membidik peluang pasar senilai $600+ juta secara global. Dengan izin FDA dan MDR yang telah diperoleh, AMB siap untuk mereplikasi keberhasilan pasar dengan hygh-tec Odor Solution™-nya. Produk baru ini akan diluncurkan di AS dan Eropa.

Tentang Advanced Medical Balloons
Advanced Medical Balloons (AMB) adalah perusahaan teknologi medis khusus. Perusahaan mengembangkan dan memasarkan teknologi kateter baru berdasarkan film balon berbentuk kompleks yang sangat tipis yang terbuat dari poliuretan (PUR). AMB memanfaatkan sifat-sifat struktur luar biasa ini untuk konsep platform pemecahan masalah di segmen Fekal, Urinari, dan Pernapasan. Fokus saat ini adalah pada sistem untuk penahanan kontaminasi pasien. Dalam konteks ini, AMB mengembangkan teknologi drainase bebas kontaminasi untuk pengelolaan feses pada pasien perawatan intensif, yang memberikan manfaat signifikan dalam perawatan, pengelolaan kebersihan, dan terapi pasien. Produk pertama yang menggunakan teknologi ini, hygh-tec^®, sudah digunakan di negara-negara berbahasa Jerman dengan sukses besar dan sejak 2023 juga dipasarkan di Amerika Serikat. AMB didirikan pada tahun 2009 dan berbasis di Waghäusel, dekat Heidelberg, Jerman, dan di Atlanta, GA, AS. Sejak 2021, perusahaan telah didanai oleh sindikat investor kuat yang dipimpin oleh Wellington Partners, Munich, dan terdiri dari MIG AG serta Salvia GmbH.