Cuprina Holdings Mengumumkan Penyelesaian, Penerimaan Sertifikasi dan Lisensi, untuk Fasilitas Produksi Media IVF yang Dibangun Bekerja Sama dengan Ferti-Craft Pte Ltd.

` tags.

“`xml

(SeaPRwire) –   SINGAPURA, 05 Mei 2025 — Cuprina Holdings (Cayman) Limited (Nasdaq: CUPR) (“Cuprina” atau “Perusahaan“), sebuah perusahaan biomedis dan bioteknologi yang didedikasikan untuk pengembangan dan komersialisasi produk untuk penanganan luka kronis dan infertilitas, serta kosmetik untuk sektor kesehatan dan kecantikan, hari ini mengumumkan bahwa pada tanggal 6 April 2025, telah menyelesaikan pembangunan, dan memperoleh sertifikasi ISO 13485 dan izin dealer untuk, fasilitas produksi media fertilisasi in-vitro (“IVF”) operasional di Singapura.

Sertifikasi ISO 13485, yang memvalidasi bahwa sistem manajemen mutu Cuprina di fasilitas tersebut memenuhi standar yang disepakati secara internasional untuk manufaktur perangkat medis, dikeluarkan oleh United Kingdom Accreditation Service (“UKAS”), yang merupakan bagian dari International Accreditation Forum (“IAF”). Izin dealer, yang memberikan otorisasi hukum kepada bisnis yang beroperasi dalam aktivitas tertentu termasuk manufaktur, impor, atau penjualan grosir perangkat medis, dikeluarkan oleh Singapore Health Sciences Authority (HSA).

Dibangun sebagai bagian dari Perjanjian dengan Ferti-Craft Pte Ltd. (“Ferti-Craft“), sebuah perusahaan medtech yang berbasis di Singapura, fasilitas ini dimaksudkan untuk memproduksi 14 SKU produk media IVF yang mengandung nutrisi, elektrolit, asam amino, dan bahan lain yang diperlukan untuk merangsang pembuahan sperma dan ovum in-vitro (di laboratorium).

Cuprina akan berkolaborasi dengan Ferti-Craft untuk menyiapkan dan menyerahkan dokumen peraturan yang diperlukan untuk pendaftaran ke Singapore Health Sciences Authority (“HSA”). Tujuannya adalah untuk mendapatkan persetujuan untuk 14 SKU produk media IVF. Proyek ini bertujuan untuk mendapatkan persetujuan HSA untuk penjualan komersial sebelum kuartal keempat tahun 2026.

Ferti-Craft akan bertanggung jawab untuk mendapatkan semua dokumentasi dan sertifikat pengujian yang diperlukan oleh HSA, mengatur pemilihan dan logistik semua bahan baku yang diperlukan untuk produksi SKU ini, dan menyumbangkan kekayaan intelektual, keahlian materi pelajaran tentang teknologi reproduksi berbantuan manusia (“ART”), dan pengetahuan produksi tentang persiapan SKU ini.

Sesuai dengan perolehan persetujuan peraturan yang diperlukan, fasilitas ini diharapkan mulai memproduksi produk yang dikomersialkan pada kuartal keempat tahun 2026. Ferti-Craft mengharapkan penjualan awal terutama di Singapura, dengan kehadiran yang diperluas akan menyusul di negara-negara ASEAN tertentu, Timur Tengah, dan pasar global lainnya.

“Kami sangat senang dapat berkolaborasi dengan Ferti-Craft dalam fasilitas produksi media IVF ini, yang pertama dari jenisnya di Singapura yang didirikan oleh perusahaan Singapura,” kata kepala eksekutif Cuprina, David Quek. “Pengaturan kami sebelumnya dari fasilitas yang sesuai dengan ISO 13485 sehubungan dengan terapi perawatan luka belatung hidup MEDIFLY kami, kami yakini, telah memberi kami pengalaman dan keahlian yang diperlukan untuk membangun dan mengelola fasilitas semacam itu dan memastikan mereka memenuhi hasil produksi sesuai jadwal.”

Co-founder Ferti-Craft, Jai Thampi menambahkan, “Sebagai pengembang media IVF Singapura, kami ingin berkolaborasi dengan perusahaan tepercaya dan mapan dengan fasilitas yang memenuhi standar internasional. Pengalaman keseluruhan Cuprina dan fleksibilitas untuk meningkatkan fasilitas mereka untuk memenuhi persyaratan ketat kami memberi kami kepercayaan diri untuk menandatangani perjanjian strategis ini.”

Menurut Global Market Insights, total pasar ART bernilai $34,7 miliar pada tahun 2023. Karena meningkatnya prevalensi infertilitas, meningkatnya penerimaan teknologi ART, dan faktor-faktor lain, pasar ini diperkirakan akan tumbuh pada CAGR sebesar 6,9% untuk mencapai $62,8 miliar pada tahun 2032.

Tentang Cuprina Holdings (Cayman) Limited
Kami adalah perusahaan biomedis dan bioteknologi yang berbasis di Singapura yang didedikasikan untuk pengembangan dan komersialisasi produk inovatif untuk penanganan luka kronis, serta beroperasi di sektor kesehatan dan kecantikan. Keahlian kami dalam penelitian biomedis memungkinkan kami untuk mengidentifikasi dan memanfaatkan bahan yang berasal dari sumber alami untuk mengembangkan produk perawatan luka dalam bentuk alat kesehatan yang memenuhi standar internasional. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi .

Tentang Ferti-Craft Pte Ltd.
Ferti-Craft adalah perusahaan medtech yang berbasis di Singapura yang berinovasi dalam perangkat medis kelas dunia yang memenuhi standar internasional untuk industri Teknologi Reproduksi Berbantuan Manusia (ART), dengan fokus khusus pada fertilisasi In vitro (IVF) dan perawatan inseminasi Intrauterine (IUI). Misi kami adalah membuat perangkat medis kami tersedia secara global di rumah sakit dan klinik kesuburan. Kami menggabungkan pengalaman klinis selama beberapa dekade dan teknologi mutakhir untuk membantu mewujudkan impian bagi banyak pasangan yang merindukan seorang anak. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi .

PERNYATAAN BERWAWASAN KE DEPAN
Pernyataan tertentu yang terkandung dalam siaran pers ini tentang ekspektasi, rencana, dan prospek masa depan, serta pernyataan lain apa pun mengenai hal-hal yang bukan fakta historis, dapat merupakan “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Pernyataan ini mencakup, namun tidak terbatas pada, pernyataan yang berkaitan dengan perkiraan tanggal dimulainya perdagangan dan penutupan. Kata-kata “mengantisipasi,” “percaya,” “melanjutkan,” “bisa,” “memperkirakan,” “mengharapkan,” “bermaksud,” “mungkin,” “merencanakan,” “potensial,” “memprediksi,” “memproyeksikan,” “seharusnya,” “menargetkan,” “akan,” “akan” dan ekspresi serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan, meskipun tidak semua pernyataan berwawasan ke depan mengandung kata-kata identifikasi ini. Hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan tersebut sebagai akibat dari berbagai faktor penting, termasuk: ketidakpastian yang terkait dengan kondisi pasar dan penyelesaian penawaran umum dengan persyaratan yang diantisipasi atau sama sekali tidak, dan faktor-faktor lain yang dibahas dalam bagian “Faktor Risiko” dari prospektus awal yang diajukan ke SEC. Karena alasan ini, antara lain, investor diperingatkan untuk tidak terlalu mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini. Setiap pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini hanya berlaku pada tanggal di sini, dan Cuprina Holdings (Cayman) Limited secara khusus menolak kewajiban apa pun untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan, baik sebagai akibat dari informasi baru, peristiwa di masa mendatang, atau lainnya, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.

Cuprina Holdings (Cayman) Limited Investor Contact
Investor Relations
c/o Blk 1090 Lower Delta Road #06-08
Singapore 169201
+65 8512 7275
Email:  

Investor Relations Inquiries:
Skyline Corporate Communications Group, LLC
Scott Powell, President
1177 Avenue of the Americas, 5th Floor
New York, New York 10036
Office: (646) 893-5835
Email:  

“`