Eleva memberikan dosis pertama pengobatan biologis Factor H-nya untuk C3-Glomerulopathy kepada sukarelawan sehat

(SeaPRwire) –   Pemberian CPV-104 yang pertama pada manusia menandai langkah besar dalam pengembangan obat untuk senyawa utama perusahaan (Faktor H) dan dalam menghadirkan pengobatan baru bagi pasien

Freiburg im Breisgau, Jerman, 7 Juli 2025 – Eleva, pelopor dalam penemuan dan pengembangan biologik yang sebelumnya tidak dapat diakses berdasarkan platform teknologi terobosan, hari ini mengumumkan pemberian dosis pertama dalam studi klinis Fase 1-nya yang menyelidiki program Faktor H (CPV-104) perusahaan pada C3-Glomerulopathy (C3G). Pada bagian pertama studi klinis, Eleva sedang menyelidiki dosis tunggal CPV-104 yang meningkat pada sukarelawan sehat.

“Berita hari ini menandai program kepemilikan kedua kami yang maju ke uji klinis, yang merupakan pencapaian besar dari sudut pandang organisasi,” komentar Björn Cochlovius, Ph.D., Chief Executive Officer Eleva. “Platform terapi biologis Faktor H kami terus berkembang, mendapatkan visibilitas di kalangan dokter dan mitra potensial. Kami akan terus menambah nilai pada program ini di C3G sebagai fokus awal kami, dry AMD sebagai indikasi kedua, dan berpotensi beberapa lainnya di kemudian hari, sambil menciptakan infrastruktur terbaik untuk pengembangan klinisnya yang sukses.”

“Kami sangat senang untuk memajukan molekul Faktor H kami ke studi pertama pada manusia untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan farmakokinetik untuk studi klinis lebih lanjut. Saya ingin berterima kasih kepada semua anggota tim di Eleva dan mitra klinis kami atas upaya dan komitmen berkelanjutan mereka untuk mencapai tonggak sejarah ini,” komentar Dr. Martin Bauer, Chief Medical Officer Eleva.

C3G merupakan penyakit ginjal langka yang disebabkan oleh disregulasi sistem komplemen, khususnya jalur alternatif kaskade komplemen, bagian sentral dari pertahanan kekebalan tubuh. Regulator komplemen alami seperti Faktor H menawarkan pendekatan terapeutik untuk membantu memulihkan keseimbangan dalam sistem komplemen dan telah menunjukkan potensi terapeutik dalam berbagai indikasi. Kumpulan data praklinis baru-baru ini diterbitkan dalam dan menggarisbawahi kemampuan Faktor H (CPV-104) untuk bertindak sebagai analog fungsional Faktor H manusia, mendukung normalisasi kadar C3 serum dan menyebabkan degradasi cepat deposit C3 di ginjal. Program ini telah menerima Penetapan Obat Langka di Uni Eropa untuk C3G dan juga sedang dikembangkan oleh Eleva pada dry AMD sebagai indikasi kedua.

TENTANG ELEVA
Eleva adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang menemukan dan mengembangkan terapi biologis yang sebelumnya tidak dapat diakses. Platform teknologi berbasis lumut Eleva yang disruptif memungkinkan manufaktur skala GMP protein manusia dengan potensi terapeutik luar biasa yang tidak dapat dicapai oleh platform lain. Pipeline milik perusahaan meliputi kandidat untuk gangguan komplemen dan terapi penggantian enzim. Program utama, Faktor H (CPV-104), Faktor H komplemen manusia rekombinan, telah memasuki studi klinis Fase 1/2 untuk mengobati C3 Glomerulopathy (C3G). Sebuah formulasi intravitreal kandidat sedang dalam pengembangan praklinis akhir untuk mengobati dry AMD. Program aGal (RPV-001) perusahaan telah menyelesaikan uji klinis dosis tunggal Fase 1b yang positif untuk mengobati penyakit Fabry.

KONTAK MEDIA

Fabienne Zeitter Direktur Pemasaran Telepon: +49 761 470 99 0	Valency Communications Mario Brkulj Telepon: +49 160 9352 9951

KONTAK INVESTOR

Cohesion Bureau Giovanni Ca’ Zorzi Telepon: +33 7 84 67 07 27

Lampiran