Amaran Biotech Memenangkan “CDMO Terbaik dalam Pengisian Aseptik Otomatis”

(SeaPRwire) –   Dihargai di Taiwan Biopharma Excellence Awards 2025

TAIPEI, Taiwan, 27 Maret 2025 — Amaran Biotech, sebuah Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) generasi terbaru, mendapat penghargaan “Best CDMO in Automated Aseptic Filling” di Taiwan Biopharma Excellence Awards 2025, yang diadakan kemarin (26 Maret) di Hilton Taipei Sinban. Diselenggarakan oleh perusahaan konsultan internasional terkemuka IMAPAC, penghargaan ini mengakui kontribusi luar biasa Amaran Biotech dalam memajukan solusi pengisian aseptik otomatis di sektor biofarmasi.

Taiwan Biopharma Excellence Awards merayakan organisasi, teknologi, dan para ahli yang mendorong inovasi dan keunggulan dalam bio-manufaktur dan penelitian—memberikan solusi yang lebih cepat, hemat biaya, dan berkualitas tinggi untuk mempercepat kemajuan industri biofarmasi. Upacara penghargaan diadakan bersamaan dengan 12th Biologics World Taiwan 2025 dan 4th Stem Cells & Regenerative Medicine Asia 2025 yang diselenggarakan oleh IMAPAC, mengumpulkan hampir 300 profesional terkemuka dari perusahaan biofarmasi, manufaktur vaksin, dan biologis terkemuka di Taiwan.

Amaran Biotech berhasil memperkenalkan lini pengisian aseptik otomatis sepenuhnya pertama di Taiwan pada tahun 2022. Memanfaatkan Cytiva (Vanrx) SA25 robotic aseptic filling system, perusahaan telah secara signifikan mengurangi risiko intervensi manusia dalam proses pengisian, meningkatkan keamanan obat. Teknologi canggih ini menyediakan solusi pengisian berkualitas tinggi dan limbah rendah untuk biologis bernilai tinggi, termasuk terapi protein, obat antibodi, dan obat berbasis nanopartikel. Sistem ini mendukung berbagai jenis wadah, termasuk vial, pre-filled syringes, dan cartridges, dengan akurasi pengisian yang mengesankan sebesar 99.99%.

Dalam pidato penerimaannya, Dr. Tessie Che, Chairperson dan General Manager Amaran Biotech, menyatakan, “Kami sangat terhormat menerima pengakuan bergengsi ini dari IMAPAC. Penghargaan ini milik seluruh tim kami! Ketika kami membuat keputusan untuk membangun lini pengisian aseptik otomatis kami pada tahun 2020, pandemi Covid-19 menimbulkan tantangan yang belum pernah terjadi sebelumnya—para insinyur internasional tidak dapat melakukan perjalanan ke Taiwan untuk instalasi di tempat. Namun demikian, melalui kolaborasi jarak jauh yang erat dengan produsen peralatan, tim kami berhasil menyelesaikan instalasi. Kami mengatasi setiap rintangan, memastikan fasilitas kami memenuhi standar peraturan ketat yang ditetapkan oleh FDA, EMA, ICH, PIC/S, dan ISPE. Ke depan, Amaran Biotech berkomitmen untuk memanfaatkan inovasi teknologi tinggi, termasuk integrasi AI, untuk memberikan layanan CDMO yang komprehensif dan disesuaikan serta menjadi pemimpin global dalam manufaktur farmasi.”

Tentang Amaran Biotech
Amaran Biotech adalah CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) yang berspesialisasi dalam pengembangan proses obat, layanan analitik, dan manufaktur cGMP biofarmasi bernilai tinggi. Fasilitas manufaktur canggih Amaran Biotech berada di Hsinchu Biomedical Science Park dan telah diberikan sertifikasi PIC/S GMP dari TFDA sejak 2017. Perusahaan ini juga telah diaudit dan sepenuhnya memenuhi syarat oleh badan pengatur dan auditor pihak ketiga dari Amerika Serikat dan Uni Eropa. Pada tahun 2020, Amaran Biotech secara resmi menjadi anak perusahaan OBI Pharma. Pada tahun 2024, Gedung C-nya menerima Sertifikasi Bangunan Hijau dari Kementerian Dalam Negeri Taiwan. Dr. Tessie Che, Chairperson dan General Manager Amaran Biotech, memiliki pengalaman luas di industri farmasi dan biotek global dan berhasil memimpin pendaftaran dan mengkomersialkan obat antibiotik DIFICID® (Fidaxomicin) di AS, Kanada, dan Eropa.

Kontak Media: Doreen Lin