HUTCHMED Mengungkapkan Presentasi Data Fase III tentang Fruquintinib dalam Sesi Plenary Series ASCO untuk Kanker Usus Besar Stadium Lanjut Lini Kedua

(SeaPRwire) –   HONG KONG dan SHANGHAI, Tiongkok dan FLORHAM PARK, N.J., 06 Februari 2024–HUTCHMED (China) Limited (“”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) hari ini mengumumkan data dari FRUTIGA, uji coba Fase III HUTCHMED fruquintinib dalam kombinasi dengan paclitaxel untuk pengobatan kanker lambung lanjut lini kedua di Tiongkok, dipresentasikan di American Society of Clinical Oncology (“ASCO”) Plenary Series Session pada tanggal 6 Februari 2024. Presentasi lengkap dapat ditemukan di . Fruquintinib adalah inhibitor oral selektif reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular (“VEGFR”) -1, -2 dan -3, yang memegang peranan penting dalam memblokir angiogenesis tumor.

ASCO Plenary Series ditetapkan untuk menampilkan studi yang mengubah praktik dan relevan secara klinis mengenai kemajuan terbaru dalam perawatan kanker.1

Uji coba FRUTIGA (pengenal clinicaltrials.gov ) adalah studi Fase III 1:1 yang acak, tersamar ganda, dilakukan di 35 tempat di Tiongkok untuk mengevaluasi fruquintinib yang dikombinasikan dengan kemoterapi, paclitaxel, dibandingkan dengan monoterapi paclitaxel untuk pengobatan lini kedua 703 pasien dengan adenocarcinoma persimpangan gastroesofagus atau lambung lanjut. Titik akhir primer ganda adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan (“PFS”) dan kelangsungan hidup keseluruhan (“OS”), dan studi tersebut dinyatakan positif karena titik akhir PFS memenuhi signifikansi statistik pada tingkat alfa yang telah ditentukan sebelumnya.

PFS median untuk pasien yang menerima fruquintinib plus paclitaxel adalah 5,6 bulan, dibandingkan dengan 2,7 bulan untuk pasien yang menerima monoterapi paclitaxel, peningkatan yang signifikan secara statistik (rasio bahaya [“HR”] yang berlapis = 0,569; p<0,0001). Tingkat respons objektif (“ORR”) secara signifikan lebih tinggi dalam kelompok kombinasi fruquintinib (42,5% vs. 22,4%).

Terjadi peningkatan OS dengan OS median 9,6 bulan vs. 8,4 bulan, namun ini tidak signifikan secara statistik. Terjadi ketidakseimbangan pasien yang menerima terapi antitumor berikutnya di kedua kelompok, dengan 52,7% dalam kelompok fruquintinib plus paclitaxel vs. 72,2% dalam kelompok monoterapi paclitaxel. Analisis sensitivitas yang ditentukan sebelumnya menunjukkan bahwa pada pasien tanpa terapi antitumor berikutnya, terjadi peningkatan OS yang signifikan secara statistik. OS median untuk pasien yang menerima terapi kombinasi adalah 6,9 bulan dibandingkan dengan 4,8 bulan untuk pasien yang menerima plasebo, dengan HR sebesar 0,72 (p = 0,0422).

Fruquintinib memperlihatkan peningkatan yang signifikan secara statistik di sejumlah titik akhir lainnya, termasuk tingkat pengendalian penyakit (“DCR”) sebesar 77,2% vs. 56,3%, dan durasi respons (“DoR”) sebesar 5,5 vs. 3,7 bulan. Efek samping yang muncul paling umum (paling sedikit 5%) yang berkaitan dengan pengobatan tingkat 3 atau lebih adalah neutropenia (60,0% vs. 36,4%), leukopenia (42,9% vs. 23,5%), anemia (11,7% vs. 10,6%) and palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (8,9% vs. 4,9%). Oleh karena itu, fruquintinib plus paclitaxel dapat ditoleransi dengan baik dengan profil keamanan yang sesuai dengan harapan.

Presentasi tersebut menyimpulkan bahwa fruquintinib plus paclitaxel dapat menjadi opsi pengobatan lini kedua yang menjanjikan bagi pasien dengan adenocarcinoma lambung atau gastroesofagus lanjut yang telah gagal dalam kemoterapi yang mengandung fluoropirimidin atau platinum.

Judul presentasi Presenter &
Penulis utama
Rincian presentasi
Fruquintinib plus paclitaxel versus paclitaxel sebagai terapi lini kedua untuk pasien dengan adenocarcinoma persimpangan gastroesofagus atau lambung lanjut (FRUTIGA): studi fase 3 acak, multisenter, tersamar ganda, terkontrol plasebo Rui-Hua Xu,
MD, PhD
Abstrak 438730
Selasa, 6 Februari 2024
3 pm ET (8pm GMT, 4am HKT)

Permohonan Obat Baru (“NDA”) untuk fruquintinib dalam kombinasi dengan paclitaxel untuk pengobatan adenocarcinoma persimpangan gastroesofagus atau lambung lanjut lini kedua di Tiongkok telah oleh China National Medical Products Administration pada April 2023. Fruquintinib disetujui di Tiongkok dan untuk pengobatan pasien tertentu dengan kanker kolorektal metastasis (“mCRC”).

Tentang Seri Pleno ASCO

Menurut ASCO, ASCO Plenary Series ditetapkan untuk menampilkan studi yang mengubah praktik dan relevan secara klinis mengenai kemajuan terbaru dalam perawatan kanker. Hingga dua abstrak disajikan dalam setiap sesi, dan disertai dengan presentasi pembahas dan sesi tanya jawab langsung. Seri ini dikembangkan oleh ASCO sehingga peneliti dan dokter dapat terbarui mengenai penelitian mutakhir dalam onkologi di antara rapat, menyediakan penyebarluasan cepat ilmu yang mengubah praktik untuk membantu dokter memberikan perawatan dan pengobatan terbaru kepada pasien.

Abstrak di ASCO Plenary Series diharapkan menguraikan pertanyaan ilmiah yang baru, merinci observasi klinis, dan memuat data ilmiah utama dalam bentuk uji coba acak fase II dan III atau merupakan studi penelitian orisinal yang menyoroti penelitian yang baru dan berdampak tinggi dengan implikasi yang mengubah praktik. Studi yang dipresentasikan juga diharapkan ditempatkan dalam presentasi lisan di ASCO Annual Meeting.

Tentang Uji Coba Fase III FRUTIGA

FRUTIGA adalah studi Fase III acak, tersamar ganda, di Tiongkok untuk mengevaluasi fruquintinib yang dikombinasikan dengan paclitaxel dibandingkan dengan monoterapi paclitaxel, untuk pengobatan lini kedua dari kanker lambung lanjut. Studi ini melibatkan 703 pasien. Titik akhir utamanya adalah PFS dan OS. Uji coba tersebut memenuhi titik akhir PFS pada tingkat yang signifikan secara statistik dan klinis. Meskipun ada peningkatan OS median, titik akhir OS tidak signifikan secara statistik menurut rencana statistik yang ditentukan sebelumnya. Fruquintinib juga memperlihatkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam titik akhir sekunder termasuk tingkat respons objektif (ORR), DCR dan DoR. Profil keamanan fruquintinib dalam FRUTIGA searah dengan studi yang dilaporkan sebelumnya. Rincian tambahan dapat ditemukan di clinicaltrials.gov, menggunakan pengenal .

Tentang Kanker Lambung

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya. 

Kanker lambung adalah kanker yang dimulai di lambung.