InflaRx Menyatakan Inisiasi Program Komitmennya untuk GOHIBIC®(vilobelimab) untuk Membantu Memerluas Akses bagi Pasien yang Memenuhi Syarat

  • InflaRx akan menutupi biaya GOHIBIC untuk pasien yang dirawat sesuai dengan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) tetapi tidak bertahan hidup.
  • InflaRx bertekad untuk mendukung akses yang lebih luas ke GOHIBIC bagi pasien yang memenuhi syarat.

(SeaPRwire) –   ANN ARBOR, Mich., 25 Januari 2024 — InflaRx Pharmaceuticals Inc., anak perusahaan dari InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX), perusahaan biofarma yang memimpin terapi anti-inflamasi dengan menargetkan sistem komplemen, hari ini mengumumkan bahwa Perusahaan telah meluncurkan (Program Komitmen). Berdasarkan Program Komitmen, biaya GOHIBIC (vilobelimab) akan dikembalikan untuk sampai enam (6) dosis rawat inap yang diberikan (kursus pengobatan penuh) ke lembaga yang memenuhi persyaratan kepatuhan*, untuk pasien yang diberikan GOHIBIC sesuai dengan EUA-nya dan yang meninggal karena COVID-19 di unit perawatan intensif.

Pada April 2023, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan EUA untuk GOHIBIC untuk pengobatan COVID-19 pada orang dewasa yang dirawat di rumah sakit ketika diinisiasi dalam kurun waktu 48 jam setelah pasien menerima ventilasi mekanik invasif (IMV) atau oksigenasi membran ekstrakorporal (ECMO). Meskipun GOHIBIC telah diotorisasi FDA, obat ini belum disetujui FDA untuk penggunaan ini.

Program Komitmen dirancang untuk mendorong fasilitas medis di seluruh Amerika Serikat untuk menyimpan GOHIBIC, karena inisiasi pengobatan sangat kritis waktunya, dan pada akhirnya memberikan kesempatan bagi pasien untuk mengakses terapi potensial penyelamat jiwa ini.

Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, belakangan ini terjadi peningkatan tingkat kematian terkait COVID-19, dengan kematian yang dilaporkan terkait penyakit ini berkisar 1.500 kematian per minggu di AS.1

Christian Sandrock, M.D., M.P.H., FCCP, Wakil Kepala Divisi Kedokteran Dalam, Direktur Perawatan Kritis, Profesor Kedokteran, UC Davis Health, mengatakan: “Setelah pasien dengan COVID-19 mencapai titik intubasi, terdapat sangat terbatas pilihan pengobatan di luar dukungan pendukung dan dukungan ventilasi mekanik. Dengan kematian COVID-19 kembali meningkat, sangat penting bagi dokter untuk memiliki akses terhadap lebih banyak terapi untuk membantu menyelamatkan nyawa pasien-pasien ini, terutama bagi mereka yang telah maju membutuhkan ventilasi mekanik. Dengan otorisasi penggunaan darurat GOHIBIC, FDA mengakui kebutuhan kritis yang belum terpenuhi dan memberikan kami yang berada di garis depan, berjuang melawan penyakit ini, pilihan penting baru yang secara khusus dikembangkan sebagai terapi penyelamat jiwa potensial bagi pasien-pasien yang paling sakit.”

Dia menambahkan: “Banyak rumah sakit kesulitan menyediakan akses pasien terhadap semua obat yang tersedia, bahkan obat-obat yang mungkin menyelamatkan nyawa. Jadi, menenangkan bahwa InflaRx bersedia mengganti biaya obat mereka dalam kasus di mana pasien tidak bertahan. Ini menunjukkan kepada saya bahwa InflaRx yakin pada produk mereka, melakukan segala daya untuk mendukung rumah sakit dan mendapatkan GOHIBIC kepada pasien yang sangat membutuhkan intervensi.”

Prof. Niels C. Riedemann, Chief Executive Officer dan Pendiri InflaRx, berkomentar: “COVID-19 terus mengambil terlalu banyak nyawa. Meskipun situasi yang tidak dapat diterima ini, pasien tidak selalu memiliki akses terhadap pilihan pengobatan yang disetujui atau diotorisasi. Dengan pengumuman hari ini, kami menunjukkan komitmen kuat kami untuk membantu menjadikan GOHIBIC tersedia bagi pasien COVID-19 yang paling terdampak sebagai terapi potensial penyelamat jiwa. Saat ini tidak ada alternatif yang disetujui atau diotorisasi untuk GOHIBIC, dan kami yakin bahwa semua pasien yang memenuhi syarat dan dokter yang bertanggung jawab atas perawatan mereka seharusnya memiliki akses terhadap pengobatan ini.”

Data yang mendukung EUA untuk GOHIBIC didasarkan pada uji klinis Fase III (PANAMO), salah satu uji klinis terbesar dengan rasio 1:1 yang acak, buta ganda dan dikendalikan oleh plasebo pada pasien COVID-19 yang dirawat secara invasif dengan ventilasi mekanik di unit perawatan intensif. Hasilnya menunjukkan bahwa pengobatan dengan GOHIBIC meningkatkan kelangsungan hidup, dengan pengurangan relatif kematian semua penyebab 28 hari sebesar 23,9% dibandingkan plasebo dalam himpunan data global. Data telah diterbitkan dalam . GOHIBIC adalah satu-satunya obat yang ditujukan terhadap faktor komplemen C5a yang diotorisasi untuk pengobatan pasien COVID-19 kritis tertentu.

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.