iOmx Therapeutics Memulai Fase Ib dengan OMX-0407

• Data dari studi peningkatan dosis Fase Ia yang sukses menunjukkan bahwa OMX–0407 monoterapi menunjukkan profil keamanan yang baik dan tanda-tanda aktivitas anti-tumor, dengan satu respons lengkap yang bertahan lama dalam indikasi kebutuhan medis yang tinggi
• Fase ekspansi Fase Ib dalam dua indikasi prioritas dibuka

(SeaPRwire) –   MARTINSRIED, Jerman dan MUNICH, 22 Agustus 2024 — iOmx Therapeutics AG (iOmx), perusahaan biofarmasi tahap klinis yang menerjemahkan biologi penghindaran imun yang belum dieksplorasi menjadi saluran pengembangan program obat yang diaktifkan biomarker yang semakin berkembang, hari ini mengumumkan keberhasilan penyelesaian segmen peningkatan dosis dari uji klinis Fase Ia/Ib () yang menyelidiki OMX-0407, inhibitor SIK (kinase yang diinduksi garam) spektrum-selektif pertama di kelasnya, pada pasien dengan tumor padat lanjut dan pembukaan fase ekspansi pada kanker ginjal dan angiosarkoma.

Murray Yule, M.D., Chief Medical Officer of iOmx, mengatakan: “Penyelesaian segmen peningkatan dosis dari uji klinis Fase Ia/Ib kami merupakan langkah maju yang signifikan dalam pengembangan kandidat utama kami OMX-0407. Saya berharap untuk mengamati efek positif yang akan dimiliki OMX-0407 pada populasi pasien yang lebih besar dalam kanker ginjal dan angiosarkoma.”

Data utama dari segmen peningkatan dosis 20 pasien menunjukkan bahwa OMX-0407 monoterapi aman dan ditoleransi dengan baik. Bukti aktivitas anti-kanker diamati pada populasi pasien yang telah mendapatkan banyak pengobatan sebelumnya ini, yang menderita berbagai tumor padat. Yang penting, satu pasien yang resisten terhadap beberapa kemoterapi sebelumnya mencapai respons lengkap yang bertahan lama (CR) dengan hilangnya semua lesi tumor. Selain itu, analisis biomarker menunjukkan bukti aktivitas farmakologis yang substansial dalam sel darah yang beredar.

Hannes Loferer, Ph.D., Chief Operations Officer of iOmx, mengatakan: “Kami sekarang berfokus pada menghasilkan data efikasi dalam segmen ekspansi dosis penelitian. Dua indikasi pertama, kanker ginjal dan angiosarkoma, di antara indikasi tumor padat utama yang diprioritaskan lainnya, memiliki potensi tinggi untuk respons objektif terhadap OMX-0407 berdasarkan hasil dari peningkatan dosis dan paket data pra-klinis.”

Kohort ekspansi akan dijalankan di pusat-pusat onkologi utama dengan keahlian dalam kanker ginjal dan angiosarkoma. Studi ini bertujuan untuk mengevaluasi lebih lanjut aktivitas tunggal dan profil keamanan OMX-0407 pada dosis yang direkomendasikan sebagaimana ditentukan dalam segmen peningkatan dosis yang telah selesai. Didukung oleh paket data translasional yang kuat, studi ini akan mendaftarkan pasien dengan karsinoma sel ginjal dan angiosarkoma yang telah diobati sebelumnya. Titik akhir primer adalah tingkat respons objektif, dengan tujuan sekunder termasuk durasi respons dan kelangsungan hidup pasien.

Apollon Papadimitriou, Ph.D., Chief Executive Officer of iOmx, menyimpulkan: “Mulai segmen Fase Ib dari uji coba OMX-0407 merupakan tonggak penting dalam pengembangan iOmx. Data peningkatan dosis, termasuk satu respons lengkap yang bertahan lama dalam indikasi kebutuhan medis yang tinggi dan tanda-tanda aktivitas anti-tumor tambahan pada pasien lain sangat kuat. Kami yakin bahwa kami sedang maju menuju penyediaan terapi yang berbeda secara klinis yang berarti bagi pasien yang gagal dalam pengobatan kanker saat ini dan berharap untuk melaporkan data bukti-konsep klinis utama pada awal 2026.”

Tentang Uji Klinis Fase Ia/Ib
Uji klinis Fase Ia/Ib menyelidiki efek OMX-0407 monoterapi pada pasien dengan tumor padat yang tidak dapat diangkat yang telah diobati sebelumnya. Skema peningkatan dosis menggunakan desain 3+3 untuk mengkarakterisasi profil keamanan OMX-0407 dan menentukan dosis toleransi maksimum (MTD). Fase ekspansi dosis akan mengevaluasi OMX-0407 dalam dua kohort spesifik tumor, mendaftarkan hingga 86 pasien dengan karsinoma sel ginjal atau angiosarkoma yang telah diobati sebelumnya.

Tentang OMX-0407
OMX-0407 adalah inhibitor kinase spektrum-selektif pertama di kelasnya yang tersedia secara oral yang menargetkan kinase tirosin yang relevan dengan onkologi dan kinase yang diinduksi garam (SIK). OMX-0407 secara langsung mengganggu proliferasi sel tumor melalui modulasi pensinyalan kinase tirosin. Pelengkap mode aksi langsung ini, OMX-0407 meningkatkan apoptosis sel tumor sebagai respons terhadap ligan reseptor kematian seperti faktor nekrosis tumor, membentuk kembali mikro-lingkungan tumor.

Tentang iOmx Therapeutics
iOmx Therapeutics () adalah perusahaan tahap klinis yang memanfaatkan wawasan biologi tumor dan myeloid yang mendalam, bersama dengan platform skrining target iOTarg™ miliknya, untuk menghasilkan pengobatan baru untuk indikasi tumor padat yang paling lazim. Perusahaan ini menerjemahkan biologi penghindaran imun yang belum dieksplorasi menjadi saluran pengembangan program obat yang diaktifkan biomarker yang semakin berkembang. Berfokus pada pengembangan obat dengan aktivitas tunggal, iOmx menciptakan terapi tulang punggung baru yang potensial dengan cara yang terbuka terhadap modalitas. Dengan menerapkan keahlian penemuan dan pengembangan obat yang komprehensif, iOmx berkomitmen untuk membentuk masa depan terapi kanker. Program utama perusahaan, OMX-0407, adalah inhibitor kinase spektrum-selektif pertama di kelasnya yang dimiliki secara eksklusif yang menargetkan kinase tirosin yang relevan dengan onkologi dan kinase yang diinduksi garam (SIK) dan saat ini sedang diselidiki dalam uji klinis Fase Ia/Ib pada beberapa tumor padat. Program kedua, IOMX-0675, antibodi spesifik silang LILRB1&2 yang sangat berbeda, sedang dalam jalur untuk pengajuan CTA pada Kuartal 4 2024. iOmx didukung oleh investor modal ventura internasional, seperti Athos, Sofinnova Partners, Wellington Partners, MIG Capital dan M Ventures. Perusahaan ini berlokasi di Martinsried/Munich, Jerman.

Kontak media
MC Services AG
Katja Arnold, Julia von Hummel, Catherine Featherston
T: +49(0)89 2102280