Sandoz meluncurkan biosimilar pertama dan satu-satunya untuk sklerosis ganda, Tyruko® (natalizumab), di Jerman

(SeaPRwire) –   Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

MEDIA RELEASE

Tyruko® disetujui untuk semua indikasi obat referensi

Tyruko® biosimilar untuk mengobati orang dewasa dengan relaps-remisi multiple sclerosis (RRMS) yang sangat aktif

Peluncuran memperkuat portofolio biosimilar terkemuka Sandoz di Eropa

Basel, 31 Januari 2024 – Sandoz, pemimpin global dalam obat generik dan biosimilar, hari ini mengumumkan peluncuran Tyruko® (natalizumab) di Jerman mulai 1 Februari. Dikembangkan oleh Polpharma Biologics, Tyruko® adalah biosimilar pertama dan satu-satunya untuk mengobati RRMS.

Tyruko® diindikasikan sebagai terapi penyakit modifikasi tunggal (DMT) pada orang dewasa dengan RRMS yang sangat aktif.1 Ini adalah indikasi yang sama seperti yang disetujui oleh Komisi Eropa untuk obat referensi Tysabri®*.2

Rebecca Guntern, Presiden Eropa, Sandoz, mengatakan: “Pengobatan awal dengan terapi penyakit modifikasi dapat memberikan dampak signifikan bagi orang yang hidup dengan multiple sclerosis dan potensi cacat mereka di masa depan. Sebagai biosimilar pertama dan satu-satunya di ruang ini, ketersediaan Tyruko® adalah tonggak penting dalam meningkatkan akses terhadap terapi yang efektif dan aman bagi mereka di Eropa yang membutuhkannya paling.”

Akses terhadap DMT baru dengan efikasi tinggi masih terbatas dengan hanya sekitar 20% orang yang hidup dengan MS di Eropa dapat memanfaatkan inovasi pengobatan ini. Angka ini jauh lebih rendah di negara-negara Eropa Timur, sekitar 3% sampai 4%.3 Ini menunjukkan bahwa lebih banyak lagi yang harus dilakukan untuk memastikan akses awal dan tidak terbatas terhadap obat-obatan penting ini sehingga kerusakan saraf yang tidak terbalikkan dan progresi penyakit dapat ditunda.3

Sandoz masuk ke dalam perjanjian komersialisasi global untuk biosimilar natalizumab dengan Polpharma Biologics pada tahun 2019. Berdasarkan perjanjian ini, Polpharma Biologics akan mempertahankan tanggung jawab untuk pengembangan obat, manufaktur dan pasokan zat aktif obat. Melalui lisensi global eksklusif, Sandoz memiliki hak untuk mengkomersialkan dan mendistribusikan di semua pasar.

Sandoz berkomitmen untuk membantu jutaan pasien mengakses obat biologis kritis dan potensial mengubah hidup secara berkelanjutan dan terjangkau di berbagai bidang termasuk imunologi, onkologi, perawatan pendukung, endokrinologi dan sekarang juga neurologi. Memiliki portofolio global terkemuka dengan sembilan biosimilar yang dipasarkan dan lebih dari 24 aset dalam berbagai tahap pengembangan. Sejak meluncurkan biosimilar pertama di Eropa pada tahun 2006, Sandoz telah membantu menciptakan akses pasien awal dan diperluas terhadap obat-obatan yang mengubah hidup sambil meningkatkan kesehatan melalui penghematan dan menciptakan persaingan yang mendorong inovasi lebih lanjut.

Tentang Tyruko® (natalizumab)

Tyruko® telah dikembangkan oleh Polpharma Biologics untuk sesuai dengan obat referensi (Tysabri®*), antibodi monoclonal anti-α4 integrin yang terbukti sangat efektif. Tyruko® diindikasikan di UE sebagai DMT tunggal pada orang dewasa dengan RRMS yang sangat aktif.1

Penolakan Tanggung Jawab

Pernyataan Media ini berisi pernyataan ke depan yang tidak menjamin kinerja di masa depan. Pernyataan ini dibuat berdasarkan pandangan dan asumsi manajemen mengenai peristiwa dan kinerja bisnis di masa depan pada saat pernyataan dibuat. Mereka tunduk pada risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terbatas pada kondisi ekonomi global di masa depan, nilai tukar, ketentuan hukum, kondisi pasar, kegiatan pesaing dan faktor-faktor di luar kendali Sandoz. Jika satu atau lebih risiko atau ketidakpastian ini terwujud atau asumsi mendasar terbukti salah, hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang diproyeksikan atau diharapkan. Setiap pernyataan ke depan hanya berlaku pada tanggal pernyataan tertentu, dan Sandoz tidak berkewajiban untuk secara publik memperbarui atau merevisi pernyataan ke depan, kecuali dipersyaratkan oleh hukum.

Referensi

1. EMA. Tyruko® EPAR Product Information. Tersedia dari: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_en.pdf [Diakses Oktober 2023]

2. EMA. Tysabri® EPAR Product Information. Tersedia dari: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_en.pdf [Diakses Oktober 2023]

3. Filippi, M et al. Early and unrestricted access to high-efficacy disease-modifying therapies: a consensus to optimize benefits for people living with multiple sclerosis, J Neurol. 2022; 269(3): 1670–1677. doi:10.1007/s00415-021-10836-8.

* Tysabri® adalah merek dagang terdaftar dari Biogen MA, Inc.

Tentang Sandoz

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) adalah pemimpin global dalam obat generik dan biosimilar, dengan strategi pertumbuhan yang didorong oleh Tujuannya: membuka akses bagi pasien. 22.000 orang dari lebih dari 100 kewarganegaraan bekerja sama untuk membawa obat-obatan Sandoz ke sekitar 500 juta pasien di seluruh dunia, menghasilkan penghematan kesehatan global substansial dan dampak sosial total yang jauh lebih besar. Portofolionya yang terkemuka dengan lebih dari 1500 produk menangani penyakit dari batuk ringan hingga kanker. Berbasis di Basel, Swiss, Sandoz mewarisi warisannya kembali ke tahun 1886. Sejarah pencapaian termasuk Calcium Sandoz pada tahun 1929, penisilin oral pertama di dunia pada tahun 1951, dan biosimilar pertama di dunia pada tahun 2006. Pada tahun 2022, Sandoz mencapai penjualan USD 9,1 miliar dan EBITDA inti USD 1,9 miliar.

Kontak Media Global Kontak Hubungan Investor
Global.MediaRelations@sandoz.com Investor.Relations@sandoz.com
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Karen M. King
+1 609 722 0982
Chris Lewis
+49 174 244 9501
Laurent de Weck
+41 79 795 7364

Lampiran

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.