Sandoz mengumumkan perjanjian untuk mengakuisisi bisnis CIMERLI® dari Coherus, memperkuat posisi di pasar AS

(SeaPRwire) –   Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

MEDIA RELEASE

  • CIMERLI®*, sebuah biosimilar ranibizumab, dapat dipertukarkan dengan LUCENTIS®** (ranibizumab-injection) untuk semua indikasi yang disetujui
  • Akuisisi ini memperkuat portofolio oftalmologi Sandoz

Basel, 22 Januari 2024 – Sandoz, pemimpin global dalam obat generik dan biosimilar, telah menandatangani perjanjian untuk mengakuisisi biosimilar ranibizumab CIMERLI®* (ranibizumab-eqrn) dari Coherus BioSciences, Inc. dengan pembayaran tunai awal sebesar USD 170 juta. Ini termasuk aplikasi lisensi biologi, persediaan produk, tenaga penjualan dan lapangan otorisasi asuransi kesehatan oftalmologi, serta akses ke perangkat lunak komersial eksklusif.

Keren Haruvi, Presiden Sandoz Amerika Utara, mengatakan: “Saya senang bisa menambahkan produk bernilai tinggi lainnya ke portofolio biosimilar Sandoz yang semakin berkembang, semakin memperkuat francais oftalmologi yang ada. Penambahan CIMERLI® memperkuat komitmen kami terhadap biosimilar dan mewakili langkah besar menuju tujuan kami untuk memimpin akses pasien terhadap obat-obatan yang lebih terjangkau dan sangat dibutuhkan di AS.”

Sandoz berharap dapat menyediakan lebih banyak pilihan perawatan bagi pasien AS dengan gangguan dan kehilangan penglihatan. Perjanjian untuk mengakuisisi bisnis CIMERLI®* dari Coherus memungkinkan kami membangun platform oftalmik yang lebih robust untuk mendukung peluncuran produk masa depan.

Penutupan diperkirakan pada semester pertama 2024, tunduk pada kondisi dan persetujuan standar.

Tentang CIMERLI®

CIMERLI®* larutan untuk injeksi 0,3 mg (6 mg/mL) dan 0,5 mg (10 mg/mL) adalah biosimilar FDA yang disetujui untuk produk acuan LUCENTIS®** (injeksi ranibizumab) yang ditunjukkan untuk pengobatan berbagai penyakit retina termasuk degenerasi makula terkait usia basah (wAMD), edema makula diabetik (DME), edema makula setelah oklusi vena retina (RVO), neovaskularisasi koroida miopik (mCNV) dan retinopati diabetik (DR).1 CIMERLI®* adalah terapi anti-VEGF dalam kelas biologi yang membantu pasien retina mempertahankan atau memperoleh penglihatan.2 CIMERLI®* disetujui oleh FDA pada Agustus 2022, setelah memenuhi standar ketat FDA untuk kesamaan biosimilar dengan produk acuan, termasuk keamanan, keefektifan, dan kualitas. Diluncurkan pada Oktober 2022, ini adalah biosimilar pertama dan satu-satunya yang dapat dipertukarkan dengan LUCENTIS®** untuk semua indikasi.

INFORMASI KESELAMATAN YANG PENTING & INDIKASI

CIMERLI®* (ranibizumab-eqrn) dapat dipertukarkan*** dengan LUCENTIS®** (injeksi ranibizumab)

CIMERLI®* (ranibizumab-eqrn), inhibitor faktor pertumbuhan endotelial vaskular (VEGF), ditunjukkan untuk pengobatan pasien dengan:

  • Degenerasi Makula Terkait Usia Basah (AMD) Neovaskular (Basah)
  • Edema Makula Setelah Oklusi Vena Retina (RVO)
  • Edema Makula Diabetik (DME)
  • Retinopati Diabetik (DR)
  • Neovaskularisasi Koroida Miopik (mCNV)

KONTRAINDIKASI

  • Infeksi okular atau periokular
  • Hipersensitivitas

PERINGATAN DAN PRADUGA KEBURUKAN

  • Endoftalmitis dan lepasnya retina mungkin terjadi setelah injeksi intravitreal. Pasien harus dipantau setelah injeksi.
  • Peningkatan tekanan intraokular (IOP) telah dicatat baik sebelum maupun sesudah injeksi intravitreal.
  • Terdapat risiko potensial terjadinya kejadian tromboembolik arteri setelah penggunaan intravitreal inhibitor VEGF.
  • Kejadian fatal terjadi lebih sering pada pasien dengan DME dan DR pada baseline, yang diobati setiap bulan dengan ranibizumab dibandingkan kontrol.

REAKSI ADVERS

Reaksi advers (dilaporkan lebih sering pada subjek yang diobati ranibizumab daripada subjek kontrol) adalah hemoragia konjungtiva, nyeri mata, floaters vitreus, dan peningkatan IOP.

Untuk Informasi Keselamatan Tambahan, silakan lihat Informasi Preskripsi Penuh CIMERLI® yang tersedia di sini.

Untuk melaporkan REAKSI ADVERS YANG DIDUGA, hubungi Coherus BioSciences di 1-800-483-3692 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau www.fda.gov/medwatch.

*CIMERLI® adalah merek dagang terdaftar dari Coherus BioSciences, Inc.

**LUCENTIS® adalah merek dagang terdaftar dari Genentech USA, Inc.

***Produk yang dapat dipertukarkan (IP) adalah produk biologis yang disetujui berdasarkan data yang menunjukkan bahwa produk tersebut sangat mirip dengan produk acuan FDA yang disetujui dan tidak ada perbedaan klinis yang berarti antara produk-produk tersebut; produk tersebut diharapkan menghasilkan hasil klinis yang sama seperti RP pada pasien manapun; dan jika produk tersebut diberikan lebih dari sekali kepada pasien, risiko dalam hal keamanan atau berkurangnya efektivitas dari alternasi atau beralih antara penggunaan RP dan IP tidak lebih besar daripada yang berasal dari RP tanpa alternasi atau beralih tersebut. Kesamaan pertukaran CIMERLI®* telah ditunjukkan untuk kondisi penggunaan, kekuatan, bentuk sediaan, dan jalur administrasi yang dijelaskan dalam Informasi Preskripsi Penuhnya

Penyangkalan

Pernyataan Media ini berisi pernyataan ke depan yang tidak menjamin kinerja masa depan. Pernyataan ini dibuat berdasarkan pandangan dan asumsi manajemen mengenai peristiwa dan kinerja bisnis di masa depan pada saat pernyataan dibuat. Pernyataan ini tunduk pada risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terbatas pada, kondisi ekonomi global di masa depan, nilai tukar, ketentuan hukum, kondisi pasar, kegiatan pesaing dan faktor-faktor lain di luar kendali Sandoz. Jika satu atau lebih risiko atau ketidakpastian ini terwujud atau asumsi mendasar terbukti salah, hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang diperkirakan atau diharapkan. Setiap pernyataan ke depan hanya berlaku pada tanggal pernyataan tertentu, dan Sandoz tidak berkewajiban untuk secara publik memperbarui atau merevisi pernyataan ke depan, kecuali diwajibkan oleh hukum.

Referensi

1. CIMERLI®. Informasi Preskripsi. Tersedia di Informasi Preskripsi.

2. American Academy of Ophthalmology. Anti-VEGF Treatments. 26 Juli 2023. Diakses 19 Januari 2024. Anti-VEGF Treatments – American Academy of Ophthalmology (aao.org).

Tentang Sandoz

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) adalah pemimpin global dalam obat generik dan biosimilar, dengan strategi pertumbuhan yang didorong oleh Tujuannya: memimpin akses pasien. 22.000 orang dari lebih dari 100 kewarganegaraan bekerja sama untuk memberikan obat-obatan Sandoz kepada sekitar 500 juta pasien di seluruh dunia, menghasilkan penghematan biaya kesehatan global yang signifikan dan dampak sosial total yang bahkan lebih besar. Portofolionya yang terkemuka dengan lebih dari 1.500 produk menangani penyakit mulai dari flu biasa hingga kanker. Berbasis di Basel, Swiss, Sandoz melacak warisannya kembali ke tahun 1886. Sejarah kemajuannya termasuk Calcium Sandoz pada tahun 1929, penisilin oral pertama di dunia pada tahun 1951, dan biosimilar pertama pada tahun 2006. Pada tahun 2022, Sandoz mencatat penjualan sebesar USD 9,1 miliar dan EBITDA inti sebesar USD 1,9 miliar.

Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.

Sektor: Top Story, Daily News

SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya. 

Kontak Media Global Kontak Hubungan Investor
Global.MediaRelations@sandoz.com Investor.Relations@sandoz.com