tiakis Biotech AG Laporkan Hasil Uji Klinis Fase Ib/II Tiprelestat untuk Pengobatan Pasien COVID-19 Rawat Inap

(SeaPRwire) –   –       Tiprelestat aman dan ditoleransi dengan baik, dengan tanda-tanda awal kemanjuran klinis

Kiel, Jerman, 9 Desember 2024 – , sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang mengembangkan terapi baru untuk penyakit paru dan kardiovaskular yang mengancam jiwa, hari ini mengumumkan hasil uji klinis Fase Ib/II COMCOVID yang teracak, double-blind, terkontrol plasebo yang mengevaluasi Tiprelestat untuk pengobatan pasien yang dirawat di rumah sakit karena COVID-19. Pada tahun 2021, tiakis Biotech menerima dukungan dari Kementerian Pendidikan dan Riset Federal Jerman (“BMBF”) untuk memulai uji coba COMCOVID.

Tiprelestat (Elafin rekombinan manusia) adalah protein manusia anti-inflamasi dan inhibitor reversibel dari elastase neutrofil manusia dan proteinase 3 serta inhibitor pembentukan eksosom neutrofil dan perangkap ekstraseluler neutrofil. Senyawa ini sedang dikembangkan sebagai terapi potensial pada penyakit yang ditandai dengan reaksi berlebihan dari respons imun bawaan, misalnya, hipertensi arteri pulmonal (PAH) atau COVID-19.

Selama periode studi, tiakis harus beradaptasi dengan perubahan dalam pandemi COVID-19, yang menyebabkan penurunan signifikan dalam tingkat rawat inap karena penyakit ini. 17 pasien dapat direkrut dan diobati (9 Tiprelestat, 8 plasebo) hingga akhir periode uji coba.

Meskipun kekuatan ukuran sampel kecil dari penelitian ini tidak memungkinkan untuk penilaian kemanjuran yang andal, diputuskan untuk melaporkan semua hasil kemanjuran. Dari perspektif eksploratif, menarik untuk dicatat bahwa jumlah hari (rata-rata ± SD) dengan dukungan oksigen apa pun (yaitu skor COVID-19 WHO-CPS ≥5 poin) lebih rendah pada kelompok Tiprelestat (2,4 ± 3,6 hari) dibandingkan dengan plasebo (4,0 ± 6,2 hari). Selain itu, jumlah hari dengan masalah ginjal yang relevan setelah hari ke-1 adalah nol pada kelompok Tiprelestat (0 ± 0) dibandingkan dengan kelompok plasebo (1,5 ± 4,2).

Konsisten dengan uji klinis sebelumnya, hasil mengenai kejadian adversa, parameter laboratorium klinis, dan tanda vital menunjukkan bahwa Tiprelestat aman dan ditoleransi dengan baik ketika diberikan melalui infus dalam rejimen dosis ganda selama 7 hari. Selain itu, hasil evaluasi farmakokinetik menunjukkan bahwa Tiprelestat tidak terakumulasi dalam plasma darah.

“Meskipun uji coba tidak mencapai jumlah pasien yang ditargetkan dan kami tidak dapat menarik kesimpulan yang dapat diandalkan tentang kemanjuran, data tersebut memperkuat kepercayaan kami pada profil keamanan Tiprelestat, yang menunjukkan bahwa Tiprelestat dapat diberikan berulang kali tanpa efek samping yang signifikan pada populasi pasien ini yang berusia hingga 89 tahun dan menderita penyakit paru-paru inflamasi yang parah,” kata Dr. Michael Dreher, Profesor Kedokteran/Pneumologi dan Kepala Departemen Pneumologi dan Kedokteran Intensif di Rumah Sakit Universitas Aachen, Jerman, dan peneliti medis utama uji coba COMCOVID.

“Keamanan yang solid dan data pendukung pada populasi pasien yang beragam dan rentan ini akan memperkuat pengembangan Tiprelestat pada penyakit paru lainnya. Saya ingin mengucapkan terima kasih kepada semua kolega dan mitra kami atas kerja fantastis mereka dalam kondisi pandemi yang menantang dan belum pernah terjadi sebelumnya,” tambah Martin Voss, CEO tiakis Biotech AG.

Ringkasan laporan studi klinis tersedia untuk umum di Registri Jerman untuk Uji Klinis ().

###

Tentang tiakis Biotech

tiakis Biotech AG adalah perusahaan farmasi tahap klinis yang inovatif dan khusus dalam pendekatan inovatif untuk melindungi jaringan dan struktur organ manusia. Perusahaan mengembangkan perawatan anti-inflamasi untuk mencegah kerusakan dan gagal organ yang parah, terutama setelah operasi invasif, dengan fokus utama pada hipertensi arteri pulmonal (PAH). Kandidat utama tiakis, Tiprelestat, sedang dalam pengembangan klinis dan mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi dalam kondisi yang mengancam jiwa. Perusahaan ini berbasis di Kiel, Jerman.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi https://tiakis.bio.

Kontak

tiakis Biotech AG
Sophienblatt 40
24103 Kiel
Jerman
telepon: +49 431 8888-462
faksimili: +49 431 8888-463
surel: 

Pertanyaan Media
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68