(SeaPRwire) – Produsen Ozempic disarankan untuk mencantumkan kondisi mata serius sebagai efek samping
European Medicines Agency (EMA) telah menyimpulkan bahwa obat-obatan berbasis semaglutide – termasuk Ozempic, Wegovy, dan Rybelsus – meningkatkan risiko kondisi mata serius yang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan mendadak.
Menyusul tinjauan keamanan yang komprehensif, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) EMA pada hari Jumat menyatakan bahwa non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) harus dicantumkan sebagai efek samping “sangat jarang” dari semaglutide – komponen utama obat penurun berat badan dan anti-diabetes yang diproduksi oleh Novo Nordisk.
Tinjauan badan pengawas kesehatan Uni Eropa, yang dimulai pada Januari 2025, menganalisis data dari uji klinis, pengawasan pasca-pemasaran, dan literatur medis. Temuan menunjukkan bahwa orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang mengonsumsi semaglutide memiliki risiko sekitar dua kali lipat terkena NAION dibandingkan dengan mereka yang tidak menggunakan obat tersebut. Klasifikasi efek samping “sangat jarang” menunjukkan bahwa kondisi tersebut dapat memengaruhi hingga 1 dari 10.000 pengguna.
Sebuah studi terbaru juga mengindikasikan bahwa Ozempic dan obat-obatan serupa dapat meningkatkan risiko . Namun, obat-obatan tersebut dilaporkan menurunkan risiko lebih dari selusin jenis kanker lainnya, yang menunjukkan bahwa manfaat keseluruhannya mungkin masih lebih besar daripada bahayanya. Selain itu, EMA sebelumnya menyelidiki laporan tentang pikiran untuk bunuh diri yang terkait dengan penggunaan semaglutide, meskipun tidak ada hubungan sebab akibat yang pasti yang ditetapkan.
Rekomendasi EMA sekarang akan ditinjau oleh Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) sebelum keputusan akhir diadopsi oleh European Commission. Novo Nordisk, yang digulingkan sebagai Eropa awal tahun ini, telah menyatakan komitmennya terhadap keselamatan pasien dan bekerja sama dengan EMA untuk memperbarui label produk yang sesuai.
Artikel ini disediakan oleh penyedia konten pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberikan jaminan atau pernyataan sehubungan dengan hal tersebut.
Sektor: Top Story, Daily News
SeaPRwire menyediakan distribusi siaran pers real-time untuk perusahaan dan lembaga, menjangkau lebih dari 6.500 toko media, 86.000 editor dan jurnalis, dan 3,5 juta desktop profesional di 90 negara. SeaPRwire mendukung distribusi siaran pers dalam bahasa Inggris, Korea, Jepang, Arab, Cina Sederhana, Cina Tradisional, Vietnam, Thailand, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Prancis, Spanyol, Portugis dan bahasa lainnya.
“`